精誠(chéng)制藥 服務(wù)清單
服務(wù)清單
藥學(xué)變更
| 序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 分類 | 報(bào)價(jià)（萬(wàn)元） | 跨省市交通費(fèi) | 食宿費(fèi) | 備注 |
| 一、藥學(xué)變更 | ||||||
| 1 | 藥品生產(chǎn)許可證（B類） | / | 10.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |
| 2 | 藥品生產(chǎn)許可證（C類） | / | 5.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |
| 3 | 藥品上市持有人主體變更 | 重大 | 2.0/個(gè)批文 | / | / | |
| 4 | 變更生產(chǎn)地址 | 重大 | 10.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | 報(bào)價(jià)不含物料及外檢，原始處方應(yīng)能生產(chǎn)出符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品 |
| 5 | 變更原料供應(yīng)商 | 微小 | 3.00 | / | / | |
| 中度 | 6.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 重大 | 12.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 6 | 變更輔料 | 重大 | 5.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |
| 7 | 變更生產(chǎn)工藝 | 微小 | 5.00 | / | / | |
| 中度 | 10.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 重大 | 30.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 8 | 變更批量 | 微小 | 3.00 | / | / | |
| 中度 | 6.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 重大 | 12.00 | 實(shí)報(bào) | 應(yīng)承擔(dān) | |||
| 9 | 中藥說(shuō)明書備案 | 去"尚不明確" | 15.00 | 3個(gè)月完成 | ||
| 10 | 藥物警戒全委托 | 12.00 | 未上市減半 | |||
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