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金老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理20年以上，先后供職于東盛藥業(yè)、華潤藥業(yè)、展望藥業(yè)集團(tuán)等上市公司，一直從事質(zhì)量管理工作，擔(dān)任過QA、QC、質(zhì)量副總、項目負(fù)責(zé)人，主持過項目管理、20次以上GMP認(rèn)證工作，有著豐富的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗。精通于廠房設(shè)計，整個質(zhì)量體系的建設(shè)，新藥的開發(fā)注冊，生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，輔導(dǎo)過固體制劑、無菌制劑、保健食品、原料藥、生物制品的認(rèn)證。
郭老師
從事醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)管理20年以上，先后供職于國藥集團(tuán)、立方集團(tuán)、蓋天力醫(yī)藥集團(tuán)，一直從事生產(chǎn)管理工作，擔(dān)任過工藝員、設(shè)備員、生產(chǎn)經(jīng)理、生產(chǎn)副總和項目負(fù)責(zé)人等職務(wù)，主持過多次新廠的建設(shè)和GMP認(rèn)證工作，精通于廠房的設(shè)計和施工，設(shè)備的選型安裝調(diào)試，生產(chǎn)的組織管理和優(yōu)化，廠房設(shè)施和設(shè)備、工藝的確認(rèn)和驗證，出任過甲方現(xiàn)場代表，輔導(dǎo)過口服固體液體、原料藥、中藥飲片、保健品化妝品和食品認(rèn)證。
劉老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作10年以上，先后擔(dān)任過多個中藥企業(yè)的化驗室主任、QA經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理等職務(wù)。擅長于分析檢測、方法學(xué)確認(rèn)、化驗室管理、質(zhì)量保證、物料管理、微生物等方向，有多次保健食品、藥品認(rèn)證經(jīng)驗。
朱老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作10年以上，先后擔(dān)任化藥知名企業(yè)的化驗室主任，質(zhì)量部經(jīng)理，長期從事一線管理工作，擅長于分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)的驗證、數(shù)據(jù)完整性的管理、清潔驗證，質(zhì)控體系的建立等，有多次保健食品、藥品認(rèn)證經(jīng)驗。
藥品檢驗專家
從事藥品檢驗、藥監(jiān)管理工作40年，國家級檢查員，擅長藥品、器械生產(chǎn)過程質(zhì)量控制體系建設(shè)和檢查指導(dǎo)，多次主持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂，對于業(yè)內(nèi)質(zhì)量控制技術(shù)、檢驗水平、行業(yè)發(fā)展趨勢有獨到見解。
藥監(jiān)專家
從事藥化生產(chǎn)監(jiān)管工作40年，國家級檢查員，擅長生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商、驗證、變更與偏差、風(fēng)險評估、計算機審計追蹤等檢查，發(fā)現(xiàn)問題一針見血，對認(rèn)證整體把握到位，指導(dǎo)操作實施務(wù)實、好用。
電話：13955170288
郵箱：362075128@qq.com
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