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新聞資訊
十三屆全國人大常委會(huì)第十次會(huì)議于4月23日閉幕，會(huì)議經(jīng)表決，通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關(guān)于修改建筑法等8部法律的決定，并分別簽署第27、28、29號(hào)主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權(quán)編(草案)》、《民法典物權(quán)編(草案)》等均未通過。
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11月1日，《藥品管理法》修正草案在中國人大網(wǎng)公布，開始公開征求社會(huì)各界意見，征求意見截至?xí)r間為2018年12月1日。
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國家藥監(jiān)局發(fā)布：藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告撰寫規(guī)范（試行）》
3月26日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告撰寫規(guī)范(試行)征求意見稿》，指導(dǎo)藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告，落實(shí)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜，詳情如下：
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1月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，規(guī)范藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)藥品上市后變更行為。
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近日了解到，醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則正在醞釀中，或?qū)⒃诮衲?2月底同新版醫(yī)保藥品目錄一起出臺(tái)。據(jù)了解，不同于過往的按比例報(bào)銷方式，未來醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有動(dòng)力主動(dòng)壓低藥品價(jià)格，這一政策一方面可以逐步緩解醫(yī)?；鸬闹Ц秹毫Γ硪环矫嬉矊?duì)多數(shù)藥品價(jià)格構(gòu)成巨大影響。
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