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金老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理20年以上，先后供職于東盛藥業(yè)、華潤(rùn)藥業(yè)、展望藥業(yè)集團(tuán)等上市公司，一直從事質(zhì)量管理工作，擔(dān)任過(guò)QA、QC、質(zhì)量副總、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，主持過(guò)項(xiàng)目管理、20次以上GMP認(rèn)證工作，有著豐富的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。精通于廠房設(shè)計(jì)，整個(gè)質(zhì)量體系的建設(shè)，新藥的開(kāi)發(fā)注冊(cè)，生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，輔導(dǎo)過(guò)固體制劑、無(wú)菌制劑、保健食品、原料藥、生物制品的認(rèn)證。
郭老師
從事醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)管理20年以上，先后供職于國(guó)藥集團(tuán)、立方集團(tuán)、蓋天力醫(yī)藥集團(tuán)，一直從事生產(chǎn)管理工作，擔(dān)任過(guò)工藝員、設(shè)備員、生產(chǎn)經(jīng)理、生產(chǎn)副總和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等職務(wù)，主持過(guò)多次新廠的建設(shè)和GMP認(rèn)證工作，精通于廠房的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備的選型安裝調(diào)試，生產(chǎn)的組織管理和優(yōu)化，廠房設(shè)施和設(shè)備、工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證，出任過(guò)甲方現(xiàn)場(chǎng)代表，輔導(dǎo)過(guò)口服固體液體、原料藥、中藥飲片、保健品化妝品和食品認(rèn)證。
劉老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作10年以上，先后擔(dān)任過(guò)多個(gè)中藥企業(yè)的化驗(yàn)室主任、QA經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理等職務(wù)。擅長(zhǎng)于分析檢測(cè)、方法學(xué)確認(rèn)、化驗(yàn)室管理、質(zhì)量保證、物料管理、微生物等方向，有多次保健食品、藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
朱老師
從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作10年以上，先后擔(dān)任化藥知名企業(yè)的化驗(yàn)室主任，質(zhì)量部經(jīng)理，長(zhǎng)期從事一線管理工作，擅長(zhǎng)于分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性的管理、清潔驗(yàn)證，質(zhì)控體系的建立等，有多次保健食品、藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
藥品檢驗(yàn)專(zhuān)家
從事藥品檢驗(yàn)、藥監(jiān)管理工作40年，國(guó)家級(jí)檢查員，擅長(zhǎng)藥品、器械生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制體系建設(shè)和檢查指導(dǎo)，多次主持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂修訂，對(duì)于業(yè)內(nèi)質(zhì)量控制技術(shù)、檢驗(yàn)水平、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)有獨(dú)到見(jiàn)解。
藥監(jiān)專(zhuān)家
從事藥化生產(chǎn)監(jiān)管工作40年，國(guó)家級(jí)檢查員，擅長(zhǎng)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料供應(yīng)商、驗(yàn)證、變更與偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)算機(jī)審計(jì)追蹤等檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一針見(jiàn)血，對(duì)認(rèn)證整體把握到位，指導(dǎo)操作實(shí)施務(wù)實(shí)、好用。
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