聚焦精誠 動態(tài)獲取
新聞資訊
《藥品管理法（修訂草案）》給出二審意見！
發(fā)布時間：
2023-05-24
十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕，會議經(jīng)表決，通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關(guān)于修改建筑法等8部法律的決定，并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權(quán)編(草案)》、《民法典物權(quán)編(草案)》等均未通過。
十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕，會議經(jīng)表決，通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關(guān)于修改建筑法等8部法律的決定，并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權(quán)編(草案)》、《民法典物權(quán)編(草案)》等均未通過。
根據(jù)會議意見，關(guān)于《藥品管理法》，還需要堅持重典治亂，把“四個最嚴(yán)”寫進(jìn)法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。
關(guān)于《民法典物權(quán)編草案》、《民法典人格權(quán)編草案》，要根據(jù)常委會組成人員審議意見和各方面意見建議，抓緊修改完善各分編草案，精雕細(xì)琢，確保在今年年底前將各分編草案連同民法總則合并為一部完整的民法典草案，由常委會審議后提請全國人民代表大會審議。
4月24日，《藥品管理法》給出二審意見：增加藥品成本核算、建立藥品追溯體系、不應(yīng)禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，公示批簽發(fā)報告。
關(guān)于《藥品管理法(修訂草案)》，審議意見主要圍繞群眾用藥需求、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售、藥品價格等方面內(nèi)容：
劉修文委員說，草案規(guī)定，個人自用進(jìn)口的少量藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。建議明確“少量”的含義，修改完善有關(guān)藥品進(jìn)口的規(guī)定，支持普通群眾合理自用藥品需求，回應(yīng)社會關(guān)切。
呂薇委員說, 草案將國家禁止使用和未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品視為假藥。建議重新分類，增加1類違禁藥品，在處罰上可以比照假藥處罰，同時進(jìn)一步梳理什么是假藥和劣藥。
陳福利委員說，藥品是特殊商品，在進(jìn)出口管理方面，應(yīng)該有特殊制度安排。建議對于藥品的進(jìn)出口制度設(shè)計作整體思考，比如進(jìn)出口主體有沒有限制，是否實行許可證管理，是否實行目錄管理。
草案規(guī)定，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。列席會議的全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員蔣立虹說,互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品可能是未來趨勢，不應(yīng)該直接禁止，而應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)管。
列席會議的全國人大代表胡梅英說，兒童用藥普遍存在用成人藥代替的情況，藥品不良反應(yīng)也是成人的兩倍。建議從研發(fā)到使用的整個環(huán)節(jié)，對兒童藥品給予規(guī)定，解決兒童用藥難，安全規(guī)范用藥。
陳文華委員說，藥品的追溯制度非常重要，不應(yīng)該完全放給市場，應(yīng)該由國家來建立藥品的追溯制度，對市場中的各個經(jīng)營主體有約束。
草案規(guī)定，國家對藥品價格進(jìn)行監(jiān)測，必要時開展成本價格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價格監(jiān)督檢查，依法查處藥品價格違法行為，維護(hù)藥品價格秩序。胡梅英說，有些短缺藥品存在藥價虛高的情況。建議藥品申報上市時對價格進(jìn)行成本核算，同時規(guī)定流通環(huán)節(jié)的合理價格。列席會議的全國人大代表茍興龍說, 有些藥品是不可替代的，甚至是壟斷性質(zhì)的，要進(jìn)行成本價格的調(diào)查。
一些委員認(rèn)為還應(yīng)繼續(xù)加大罰款力度，建議設(shè)定違法生產(chǎn)、銷售藥品行為的罰款基數(shù)。
“設(shè)置對違法生產(chǎn)、銷售藥品行為的罰款基數(shù)，確保威懾作用”，委員李鉞鋒說，“藥品管理法草案規(guī)定的處罰種類較多，在基層執(zhí)法中，對未構(gòu)成犯罪、危害影響不大的銷售假藥、過期藥等違法行為，用得最多的處罰種類仍是罰款。此次修正草案雖提高了處罰的倍數(shù)，最高達(dá)30倍(第109、110、116條等條款涉及)。但是，仍有不少民眾反映，一般零售購藥的金額不會太大，實際執(zhí)行下來，30倍的金額可能也只有幾十元或者幾百元。比如，重慶某一藥品批發(fā)企業(yè)被查獲一批過期藥品，其貨值金額可能就20或者30多元，銷售藥品不合格，以最高倍數(shù)30倍處罰，罰款金額也不超1000元。此外，很多零售藥店由于對藥品儲存溫度控制不到位，抽檢銷售的藥品不合格，其藥品的銷售金額可能就幾元錢，被處罰30倍，也就是幾十元，這樣的處罰對藥品批發(fā)、零售企業(yè)，不能達(dá)到懲戒的作用”。
李鉞鋒建議，藥品管理法修正草案有關(guān)罰則中的罰款種類，借鑒食品安全法的規(guī)定，設(shè)置一個具體罰款數(shù)額為基礎(chǔ)，加大對藥品違法行為的威懾力度。
全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員程恩富也表示，“我覺得對藥品的違法生產(chǎn)銷售和使用，處罰太輕，我擔(dān)心這樣的法出去，絲毫不能改變目前的狀況”，他建議對于制售假劣藥等違法行為，處罰標(biāo)準(zhǔn)取消“逾期不改”的前置性條件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就要警告限期整改并處以罰款，罰款額度在二審稿基礎(chǔ)上翻一倍。
委員衛(wèi)小春：建議增加追訴時效的特別規(guī)定。鑒于藥品的特殊性，建議規(guī)定涉及藥品違法行為，行政處罰以藥品有效期屆滿為違法行為終了之日，進(jìn)一步加大違法成本，體現(xiàn)最嚴(yán)厲的處罰要求。
版權(quán)所有◎合肥精誠制藥工程技術(shù)有限公司