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《藥品管理法(修訂草案)》給出二審意見!

十三屆全國人大常委會第十次會議于4月23日閉幕,會議經(jīng)表決,通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關于修改建筑法等8部法律的決定,并分別簽署第27、28、29號主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權編(草案)》、《民法典物權編(草案)》等均未通過。

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藥品法修正草案公布!新增了哪些內(nèi)容?

11月1日,《藥品管理法》修正草案在中國人大網(wǎng)公布,開始公開征求社會各界意見,征求意見截至時間為2018年12月1日。

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國家藥監(jiān)局發(fā)布:藥品上市許可持有人不良反應監(jiān)測年度報告撰寫規(guī)范(試行)》

3月26日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布了《藥品上市許可持有人不良反應監(jiān)測年度報告撰寫規(guī)范(試行)征求意見稿》,指導藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應監(jiān)測年度報告,落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜,詳情如下:

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《藥品上市后變更管理辦法(試行)》發(fā)布

1月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,規(guī)范藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)藥品上市后變更行為。

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藥品價格繼續(xù)下降將成趨勢

近日了解到,醫(yī)保藥品支付標準制定規(guī)則正在醞釀中,或將在今年12月底同新版醫(yī)保藥品目錄一起出臺。據(jù)了解,不同于過往的按比例報銷方式,未來醫(yī)保支付標準將使醫(yī)療機構更有動力主動壓低藥品價格,這一政策一方面可以逐步緩解醫(yī)?;鸬闹Ц秹毫?,另一方面也將對多數(shù)藥品價格構成巨大影響。

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