施工過程管理
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十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議于4月23日閉幕,會(huì)議經(jīng)表決,通過了新修訂的法官法、新修訂的檢察官法、關(guān)于修改建筑法等8部法律的決定,并分別簽署第27、28、29號(hào)主席令予以公布。而大家熱議的《藥品管理法(修訂草案)》、《疫苗管理法(草案)》、《民法典人格權(quán)編(草案)》、《民法典物權(quán)編(草案)》等均未通過。
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11月1日,《藥品管理法》修正草案在中國(guó)人大網(wǎng)公布,開始公開征求社會(huì)各界意見,征求意見截至?xí)r間為2018年12月1日。
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布:藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告撰寫規(guī)范(試行)》
3月26日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告撰寫規(guī)范(試行)征求意見稿》,指導(dǎo)藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告,落實(shí)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜,詳情如下:
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