醫(yī)藥行業(yè)
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11月1日，《藥品管理法》修正草案在中國人大網(wǎng)公布，開始公開征求社會各界意見，征求意見截至?xí)r間為2018年12月1日。
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國家藥監(jiān)局發(fā)布：藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告撰寫規(guī)范（試行）》
3月26日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了《藥品上市許可持有人不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告撰寫規(guī)范(試行)征求意見稿》，指導(dǎo)藥品上市許可持有人或其代理人撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告，落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜，詳情如下：
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1月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，規(guī)范藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)藥品上市后變更行為。
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